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紫丹银屑胶囊药网8月6日讯 8月4日，健友股份通知布告称
百度网站优化，公司子公司香港健友于近日收到FDA签发的注射用卡莫司汀ANDA批准关照（申请号为213460）。米内网数据表现，2021年至今，健友股份已有10个ANDA（以申请号计）在美国获批。
注射用卡莫司汀是由Emcure研发的一种亚硝基脲类化合物，可作为单一紫丹银屑胶囊药物或与其他紫丹银屑胶囊药物联合治疗脑
肿瘤胶质母细胞瘤、脑干神经胶质瘤、多发性骨髓瘤、霍奇金淋巴瘤等。
目前美国市场已有多家企业的注射用卡莫司汀仿制紫丹银屑胶囊药获批上市，而在国内市场，天津金耀紫丹银屑胶囊药业、河北美图制紫丹银屑胶囊药2家企业的卡莫司汀注射液在售。
米内网数据表现，含卡莫司汀在内，2021年至今，健友股份已有10个ANDA在美国获批，涉及9个产品，均为注射剂。
2021年至今健友股份获批的ANDA
来源：米内网全球上市紫丹银屑胶囊药物库
9个产品中，健友股份于2020年7月以仿制4类提交注射用替加环素上市申请，还处于“在审评审批中”状况。目前国内已有8家
企业拥有该产品生产批文，其中海正、豪森2家企业的产品已过评。
来源：米内网数据库、上市公司通知布告