中国药品监管科学举措计划第二批重点项目发布

标签:中国,国药,药品,监管,科学,举措,计划,第二,第二批  2021/6/30 14:22:54  预览

  康复器材医药网6月29日讯 为周全贯彻落实《国务院办公厅关于周全增强药品监管能力建设的实施意见》(国办发〔2021〕16号)要求,国家药监局在周全总结中国药品监管科学举措计划首批重点项目实施情况的基础上,确定并发布了第二批10个重点项目。     10个重点项目分别为中药有用性安全性评价及全过程质量控制研究,干细胞和基因治疗产品评价体系及方法研究,真实世界数据支撑中药、罕见病治疗药物、创新和临床急需医疗器械评价方法研究,新发突发传染病诊断及治疗产品评价研究,纳米类创新药物、医疗器械安全性有用性和质量控制评价研究,基于长途传输、柔性电子技术及医用机器人的创新医疗器械评价研究,新型生物材料安全性有用性评价研究,化妆品新质料技术指南研究和化妆品安全监测与分析预警方法研究,恶性肿瘤等常见病、多发病诊疗产品评价新工具、新标准和新方法研究,药品医疗器械警戒技术和方法研究。     本批重点项目实行周期原则上为2年。各项目由国家药监局相关司局牵头,相关直属单位实施,合作单位原则上依托国家药监局监管科学研究基地和重点实验室。国家药监局要求各牵头单位、实施单位按照聚焦前沿、凸起重点、强化实效、稳步推进的原则,抓紧研究制订项目实施方案,明确研究计划,细化研究目标和义务百度关键词优化,落实合作单位,加快创新监管工具、标准和方法,进一步提拔药品监管能力和水平,加快创新产品上市步伐,更好知足公众健康必要。     中国药品监管科学举措计划自2019年4月启动,同步确定了首批9个重点研究项目。经过2年努力,首批重点项目取得紧张成果,已研究制订监管新工具、新方法、新标准103项,其中31项已发布。