康复器材医药网5月13日讯 4月23日—29日，中国健康传媒集团食品药品
舆情监测系统对官方主流媒体、全国性门户网站、微博、微信等平台进行监测发现，“美容仪质量题目”相关话题受到舆论较多关注，相关舆情热度较高。
事件概述
今年2月，有媒体就市面上9款美容仪进行测评，发现不少美容仪存在温度过高、重金属释放量超标等题目。媒体呼吁监管部门应明确标准、政策，增强监管。
4月16日
河南人事考试信息网，中国食品
药品检定研究院（以下简称中检院）发布《射频美容类产品分类界定引导原则》（征求意见稿）（以下简称《征求意见稿》），公开向社会征求意见。《征求意见稿》提出，射频美容类产品的管理类别应不低于Ⅱ类。舆论普遍认为将射频美容类产品纳入
医疗器械监管，有助于规范美容仪产品销售市场。
关键节点
关键节点一：美容仪测评曝光产品温度超标可致烫伤、重金属释放超标，引发较高关注
2月18日，南方都市报客户端发表《9款美容仪测评：初普、MeSmooth等产品外观温升超限》称，TriPollar初普和Me-Smooth等产品被检测出存在安全题目——工作外观温升超过标准限值。其中TriPollar初普Stop EYE题目最为凸起，其工作金属部件温升实测值最高为49.1K，且不会自动关机，一向工作状况下的外观温度最高可达74.1℃。当外观温度达到46℃以上就有可能导致低温烫伤。2月21日，TriPollar初普在其官方微博发布说明，透露表现国际电工委员会（IEC）安全性报告测得该产品最大温升结果为1.3K，对媒体测评中温升检测样品、方法和效果透露表现质疑。次日，TriPollar初普再次发布微博，邀请以色列生产商诠释说明相关未经确认的样品及检测方法所致效果的不合理性。
2月18日，《消耗日报》对央视报道的美容仪产品测评话题进行了跟踪调查。因此前央视《每周质量报告》曾针对市场上10款美容仪进行测评，发现存在重金属镍释放量超标、导入导出功能无显明结果、LED光电功能无效等题目。其中提到，雅萌一款美容仪镍释放量是欧盟限值的近40倍。随后，该话题引发伟大反响
不锈钢闸阀，不少消耗者担忧手中的美容仪产品存在安全风险。《消耗日报》跟踪报道称，有消耗者在投诉平台上透露表现，将在雅萌旗舰店购买的两款美容仪送去第三方平台检测后发现，镍释放量均超出欧盟标准。随后，雅萌在其官方微博回应称，消耗者检测报告引用标准为饰品检测标准，不适用于家用美容仪，且上述两款美容仪镍释放标准均吻合欧盟标准。
美容仪质量题目敏捷引发网民热议。在微博平台，#网红美容仪镍超标#（已删除）#网红美容仪致烫伤#登上微博热搜，累计阅读量超1.5亿人次。网民呼吁对涉事商家从严处罚，并增强对网红美容仪质量的监管。
“3·15”期间，网红美容仪相关题目再上消耗“黑榜”。如《新快报》发表《虚伪宣传、易致烫伤……网红美容仪屡登黑榜》，其中两个案例分别为“王海揭露李佳琦带货美容仪涉嫌虚伪宣传”“被美容仪烫出水泡是用户操作题目”。《消耗者报道》发表的《2020年十大消耗舆情案例》中，李佳琦所售美容仪涉嫌虚伪宣传的案例也在列。
除转载媒体曝光内容、关注涉事
企业回应外，舆论关注以下三个方面。
一是起底涉事企业。如微信公众号“C2CC传媒”发表《网红美容仪陷“高温烫伤门”，近百亿蓝海市场亟须行业规范》称，前有虚伪宣传，后有测评数据超标，曾被李佳琦带火的TriPollar初普美容仪再次“翻车”。据天眼查APP表现，TriPollar初普的关联公司为上海奋博电子商务有限公司。2020年11月曾因排除或者限定消耗者提出补缀、替换、退货、赔偿损失以及获得违约金和其他合理赔偿的权利，被市场监管部门罚款5000元。TriPollar初普还涉嫌虚伪宣传“FDA认证”。现实上，在家用美容仪消耗井喷的这两年，超声波导入、光子嫩肤、高周波电疗……融入智能科技后的美容仪已然成为“体面工程”的新刚需。家用美容仪即便一再被曝出质量题目，却依然招架不了这一市场的持续扩张。
二是认为美容仪市场乱象频发，监管体系建设亟待完美。如《信息时报》发表《多款网红美容仪被曝涉虚伪宣传、致敏烫伤……你的家用美容仪安全吗？》称，家用美容仪市场的发展趋势不可阻挡，然而，我国在这一领域的监管还未能跟上市场发展的速度。目前我国对家用美容类电子产品尚无强制标准，已有的标准也只是保举标准，对行业并不具有强制性。行业标准的缺失愈发成为制约行业发展的瓶颈。家用电子美容仪标准体系的建设迫在眉睫。
三是关注美容仪产品虚伪宣传题目。如微信公众号“21世纪商业评论”发表《卖疯了的美容仪，是颜值经济照旧交智商税？》称，2020年末，TriPollar美容仪被曝出涉嫌虚伪宣传“FDA认证”，公司回应称只是翻译题目，在淘宝、京东等多个官方旗舰店内，产品购买介绍页中，“FDA认证”已经悉数改为“FDA认可”。“万亿”繁荣背后，隐蔽着直播数据造假、
产品质量低下、售后服务差等题目。
关键节点二：中检院发布《征求意见稿》
4月16日，为引导射频美容类产品的管理属性和管理类别判定，中检院发布《征求意见稿》。《征求意见稿》提出，射频美容类产品包括：一是预期使用射频能量作用于人体，达到局部浅表温文加热、改善血液循环等目的的产品；二是预期使用射频能量作用于人体，使人体组织、细胞发生病理/心理学改变
手机app，且可能会对人体造成潜在的影响或损伤（如水肿、红斑、烫伤、细小瘢痕、皮下脂肪坏死塌陷等临床病症）的射频美容类产品；三是直接用于（包括但不限于）溶脂、塑形、瘢痕治疗、显明改变肤质等明确医学治疗举动，且可能会对人体造成潜在的影响或损伤（如组织即刻收缩反应、组织变性、细胞凋亡等）的产品。根据射频美容类产品的风险程度，其管理类别应不低于Ⅱ类。舆论认为，不光是美容机构所使用的大型射频美容仪器，家用射频美容仪也极有可能会纳入医疗器械监管范畴。
媒体关注以下两个方面。
一是对引导原则的出台透露表现附和，但对《征求意见稿》的部分条目提出疑问。如微信公众号“青眼”发布《美容仪监管迈出第一步！》称，射频美容仪如作为医疗器械进行管理，无疑是迈出了美容仪市场监管的第一步，也将为整个美容仪市场的良性发展奠定基础。但结合我国对医疗器械的定义，以及国家药监局表态不存在“械字号面膜”，按医疗器械管理的产品命名应当吻合《医疗器械通用名称命名规则》要求，不得含有“美容”“保健”等宣称词语。有业内人士透露表现，射频类美容产品如按医疗器械产品管理，逻辑上有矛盾，“美容产品作为日常皮肤保养使用，只有效于疾病诊断和治疗的才能被归入医疗器械产品，如今把美容产品归入医疗器械管理，二者混同了”。微信公众号“南都鉴定评测实验室”发布《美容仪产品或将按医疗器械管理！专家：对消耗者是一种保护》称，目前一个大趋势是对医疗器械的管控越来越严，射频美容仪包含
医院的射频仪器，也包括家用的射频美容产品，如美容仪、生发仪、美眼仪等。管控渐渐走向规范化，对于消耗者来说是一种保护。
二是认为美容仪标准制订还需完美。如微信公众号“医疗器械创新网”发表《药监局重磅出击！这几类美容仪被纳入康复器材医械管理！》称，目前，国内美容仪市场发展敏捷，其标准体系建设也迫在眉睫。在国内现行标准中，涉及家用美容器具产品的标准有3项，分别是《家用和类似用途电器的安全 皮肤及毛发护理器具的特别要求》《家用和类似用途电器的安全 紫外线和红外线辐射皮肤器具的特别要求》《家用和类似用途皮肤美容器》。对于快速发展且种类繁多的美容仪行业而言，现行标准亟须增强。微信公众号“美商社”发布《国药监出手
托业助考，美容仪将迎最强监管》称，因为美容仪行业门槛低，市面上存在的大大小小的品牌多是与代工厂合作，采用贴牌的体例生产，成本极其低廉，大多依靠营销，以次充好的征象习以为常。寄盼望于企业自律是远远不够的，家用美容仪行业亟须整治。现在药监部门出手，无疑发出了新信号：美容仪市场的强监管时代就要来了。
舆情点评
近年来，家用美容仪走红网络。近期多款热销、着名美容仪产品被曝可能导致烫伤、重金属释放量超标、虚伪宣传等话题在微博上引发上亿人次的阅读。从涉事企业回应来看，品牌方均力证产品吻合标准，安全性有保障，并对检测的标准和方法提出质疑。这也是对美容仪监管的题目所在。2013年7月，原国家食品药品监管总局曾发文明确，皮肤美容仪产品不属于医疗器械的管理范围。因此，现有市场上的美容仪类产品均未被纳入医疗器械管理。随着美容仪产品技术的更新迭代，射频美容仪产品越来越多，其使用的风险、操作要求也越来越高，在如此火爆的市场下，相关监管亟待增强。
从TriPollar曾经宣称通过“FDA认证”等虚伪宣传情况来看，一些美容仪产品宣称具有治疗各种皮肤题目的功效，欲打医疗器械的擦边球。家用美容仪监管亟须厘清界限和标准。《征求意见稿》的发布被解读为家用美容仪产品将按照医疗器械增强监管，而家用美容仪产品种类繁多，究竟如何区分和监管还必要进一步研究给出明确答案。（中国健康传媒集团舆情监测中心 郭强）